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欧盟延长农药专利保护期

发布日期：2015-04-27 浏览次数：244

　　近日欧洲法院对农药原药的专利保护期重新作出了规定，当原药获得国家级临时批准时即可获得保护，而不需等到在欧盟完成登记程序之后才提供保护，从而为农药提供更长的保护期。欧洲法院作出此规定，是为了对专利补充保护认定（supplementary protection certificates，SPC）重新进行说明，来解决Hogan Lovells和Bayer CropScience之间的专利期认定争议。
　　
　　在专利保护中引入SPC，是为了给产品提供相对较长的保护期。由于欧盟农药登记进程相当缓慢，通常会延误一个原药进入市场的时机，导致发明者不能在剩下的保护期内收回研发投资。引入SPC之后，可以为产品多争取一段时间的保护期。从一个产品在欧洲市场上获得首次登记之日起，就可被授予SPC保护。专利保护加上SPC保护之后，专利持有者将获得共15年的最长保护期。
　　
　　拜耳公司产品碘甲磺隆钠的专利将于2012年2月13日到期。这个产品2000年3月在德国获得首次登记，2003年9月完成了欧盟登记，在德国的登记状态从2005年1月13日起从临时登记变更为正式登记。2003年7月，德国专利部门授予这个产品SPC保护。从这个产品获得临时许可之日，即自2012年2月13日至2015年3月9日，该产品获得SPC保护。
　　
　　但是，Hogan Lovells公司认为德国不应授予这个产品SPC保护，该公司认为只有产品获得正式登记才有资格获得SPC保护。拜耳则辩称，Hogan Lovells对SPC规定的解读违背了总体法规框架，并且不符合官方常理。
　　
　　德国法院因此请求欧洲法院对SPC规定作出澄清说明。欧洲法院认为，当授予一个产品临时登记时，成员国必定是对这个产品的效力、安全性、环保、健康的影响予以肯定的。因此，获得临时许可在根本上排除了更多的不确定性，比正式许可的价值更大，临时许可意味着产品首次获得市场准入，所以认为在获得临时许可时就应获得SPC保护。但是欧洲法院同时指出，根据农化登记指南附件1，获得临时许可必须与正式许可的条件相同。